Чисти лутелинДа ли је природно постављен флавоноид који се налази у широком распону воћа, поврћа, биља и лековитих биљака . познатих по анти-инфламаторним, антиоксидансима и неуропротективним својствима, лутелин је привела у научној и храњиве заједнице . како се повећава додатак за прехрани, постаје се најважнија додатак за прехрамбени материјал, постаје се најважнији додатак за прехрамбени материјал.
Зашто је Лутелин сматрана сигурним?
Лутелин је присутан у људској исхрани, а опсежне студије научно-истраживања доприносе његовој репутацији као сигурног и корисног једињења за здравље . у наставку су главни разлози због којих се лутелин углавном сматра сигурним .
• Природно присуство у храни
Pure luteolin powder is present in many common plant-based foods that have been part of traditional diets for centuries. Unlike synthetic compounds that may introduce foreign substances to the body, luteolin is a natural flavonoid that humans have consumed safely for generations. These natural dietary sources provide luteolin in moderate amounts that the human body is well-equipped to absorb and metabolize. Because Долази из хране, Лутеолин безбедносни профил подржан је дугорочном историјом људске потрошње, смањујући забринутости о токсичности или штетним ефектима када се конзумира на дијеталним нивоима .
• ниска токсичност показала се у студијама
Научно истраживање, посебно прециничка испитивања спроведена у животињским моделима и ћелијским културама, доследно је показала да Лутеолин показује ниску токсичност . чак и на релативно високим дозама, Лтеолин није био повезан са значајним штетним утицајем . у токсиколошкама, а животиње које су у токсиколошком лутелину нису показали озбиљну заштиту од безбедности, сугеришући широку велику концентрацију чистог лутелин-а, што су животиње које су у токсиколошком лутелину нису показале да су животињске неспособности . ови налази, сугерисали да су о тим налазима . у токсиколошном облику, а животиње изложене несигурности не показују ниску токсичност . чак и на релативно високим дозама. С обзиром на скупно лутелин као додатак, јер пружају чврсту основу за своју сигурност под контролисаним условима дозирања .
• Антиоксидантни и противупални ефекти
Luteolin is known for its powerful antioxidant and anti-inflammatory activities, which help protect the body from damage caused by oxidative stress and chronic inflammation. These properties contribute to the compound's potential role in preventing or managing various health conditions, such as cardiovascular disease, neurodegenerative disorders, and even some cancers. Rather than causing harm, luteolin appears to support cellular health, stabilize Имунолошки одговори и смањити утицај слободних радикала . Ово понашање у промоцији здравља додатно подржава своју класификацију као сигурно једињење .
• Сигурна употреба у додацима
Поред тога што се конзумира кроз храну, Лтеолин је такође доступан у формату додатака прехрани . најчистих суплемена о тржишту, садрже дозе у распону од 50 до 200 мг дневно . Клиничке студије, . Клиниране суплементације су углавном пријавиле добру неспособност са минималним нежељеним ефектима . у суђељим суђењима, учесници који су у људским суђењима, учесници узимањем лумолинског суђења у продуженим периодима нису доживели озбиљно Неповољни догађаји, појачавајући идеју да је Лутеолин безбедан за додатну употребу када је узет према упутама .
Токсиколошке студије
Акутна токсичност
Студије на животињама Процењују акутну токсичност чистог лутеолин пријављују високе средње смртоносне дозе (ЛД50), што указује на ниску акутну токсичност ., на пример, усмена администрација лутелина у глодарима у дозама које већа од 2000 мг / кг телесне тежине није произвела значајну смртност или штетне ефекте, класификујући га као практично нетоксично .
Субхронска и хронична токсичност
Поновљене студије токсичности дозе током недеља до месеци су пресудне за идентификацију токсичности органа или системских ефеката .
Субхроничне студије пацова и мишева Фед Лутелин у дозама у распону од 50 до 500 мг / кг / дан углавном не показују значајне штетне ефекте на главне органе, хематолошке параметре или телесне тежине .
Дугорочне студије администрације у умереним дозама нису откриле канцерогене или мутагене ризике .
Све у свему, ове студије подржавају повољни безбедносни профил за лутелин у дозема далеко прелазити типична исхрану исхране .
Генотоксичност и мутагеност
Стандардна испитивања генотоксичности, укључујући АМЕС тест, тест микронуклеус и хромосомалне тестове аберације, у великој мери су показали да лутелин не мутагени и не-генотоксично .
Неке ин витро студије пријавиле су про-оксидантне ефекте лутелина у веома високим концентрацијама, али то углавном нису физиолошки релевантне ин виво .
Репродуктивна и развојна токсичност
Ограничене студије у животињама Процена репродуктивне токсичности не показују значајне нежељене ефекте на плодност, развојне феталне развоју или постовални раст до доза до 300 мг / кг / дан .
Даљње студије су гарантоване, али тренутни подаци не предлажу репродуктивне опасности .
Регулаторни статус лутелин
Иако је чисти лутелин у праху природно присутан у многим уобичајеним конзумираним намирницама, њено укључивање у суплементе и функционалне прехрамбене производе захтева поштовање локалних прописа .
Сједињене Државе
У Сједињеним Државама, чисти лутелин прах је пре свега регулисан у оквиру Закона о здрављу и образовању прехрани (ДСХЕА) из 1994. године, што управља маркетингом и продајом додатака исхрани .
• Класификација додатака прехрани:
Лутелин се сматра исхраном и законито је дозвољено да буде укључен у додатке исхрани, под условом да се не пласира као третман или лечење за одређене болести . произвођачима, у складу са прописима о обележавању, обезбеђују сигурност производа и суздржати се од неовлашћене здравствене тврдње .
• Преглед ФДА:
The FDA does not pre-approve dietary supplements but monitors post-market safety. Products containing luteolin must adhere to Current Good Manufacturing Practices (cGMPs), and adverse effects, if any, must be reported to the FDA.
• ГРАС (опћенито признато као сигуран) Статус:
Чисти лутелин прах тренутно није наведен као грас супстанца у . с . администрација хране и дроге (ФДА) ., међутим, неформално прихваћене многе биљке који садрже лутеолин или је неформално прихваћене у прехрамбеним храни, посебно када су самим биљцима, посебно када се на самом биљцима добију дугу историју сигурне потрошње ., иако се само у фабрику не могу да се одричују. Обавештење о ГРАС-у или самопоузданим градским процедурама у У . с., њено присуство производа на бази хране нису активирали велике регулаторне примједе .
Укратко, Лутелин је дозвољено у додацима исхрани у . с., али произвођачи морају да раде у оквиру смерница ДСХЕА-е и избегавају неутемељене терапијске тврдње .
Европска унија
У Европској унији, чисти лутелин прах подложни су прописима који окружују додатке за храну и нове хране . Европска управа за безбедност хране (ЕФСА) игра централну улогу у процени ризика, док појединачне државе чланице могу да изврше посебне смернице .
• Употреба у додацима хране:
Лутелин је дозвољено да се користи као активни састојак додавања храном широм ЕУ, посебно када се изведе из традиционално конзумираних извора биљака, попут целера, першуна или камилице . ови природни извори лутелина су широко прихваћени у складу са постојећим законима о храни .
• Нова статус хране:
Лутелин се не класификује као нова храна када се извуче из биљака са документованом историјом људске потрошње у ЕУ пре него што је маја 1997. ово разликовање важно јер су супстанце класификоване као нову храну морају проћи дуготрајну процену безбедности и процеса безбедности и процеса безбедности и процеса ауторизације. .
• Захтеви и означавање:
Здравствене тврдње везане за лутелин мора да предодремо ЕФСА и укључене у регистар здравствене заштите Европске комисије . до данас није овлашћена специфична здравствена тврдња о летелину и уредба о здрављу и здравственим захтевима.
Закључно, чисти лутелин прах је дозвољен у додацима хране у ЕУ када се извори од конвенционалних биљака и не сматра се новом храном под таквим условима .
Остале земље
Канада
У Канади, Лутелин пада у регулаторну надлежност здравља, посебно у природним и неразписним здравственим производима Дирекција (ННХПД) .
• Природни здравствени производ (НХП):
Лутелин је дозвољен за укључивање у природне здравствене производе, категорију која укључује витамине, минерале, биљне лекове и друге састојке за промоцију здравља . производи који садрже лутелин мора бити одобрен и издао природни број производа (НПН) пре него што се продаје, . то осигурава стандарде: ..
• МОНОГРАФАРНИЦА:
Док Лутелин нема самосталну монографију, то може бити део састојака заснованих на биљку са успостављеним безбедносним профилом . здравственим тврдњама, мора бити подржан доказима и у складу са регулаторним оквиром здравља .
Јапан
Јапан има јединствени регулаторни систем за функционалне састојке, познате као храна са функцијским захтевима (ФФЦ) система, које је увео Агенција за потрошачке послове (ЦАА) у 2015.
• Функционални састојак хране:
Чисти лутелин прах је дозвољен за употребу у функционалној храни под ФФЦ системом . који ће се пласирати под овом категоријом, компаније морају да поднесу научне доказе и јасну функционалну потраживање - као што је антиоксидативна активност или когнитивна подршка - заједно са етикетом производа .
• Није потребно претходно одобрење:
У оквиру ФФЦ система, претходно одобрење није потребно, али произвођачи морају да обавештавају ЦАА и осигуравају да се веродостојни научни подаци поткријепите захтев . наглашени су транспарентност и само-одговорност .
Због тога је Лутелин дозвољено у функционалним прехрамбеним производима у Јапану, посебно када су повезани са добро подржаним потраживањима о општим здравственим накнадама .
Кина
У Кини, регулација здравствене хране и исхрамне састојке падне под националној администрацији медицинских производа (НМПА) и државну управу за тржишну регулацију (САМР) .
• Састојак здраве хране:
Чисти лутелин прах је наведени у неким именицима одобрених сировина за здравствену храну, посебно када је изведено из традиционалне кинеске медицине (ТЦМ) попут коже (Лоницара Јапоница), хризантером и листом перилинга, који се природно садрже у ТЦМ-у и укључене у регулаторне оквире .
• Нова храна за храну:
Када се Лтеолин користи у изолованом или пречишћеном облику, може захтевати регистрацију као нови сировина на храну, у зависности од њеног извора и намењене употребе . које желе да користе пречишћени лутелин у новим храниним форматама, мора да поднесе процедуре за безбедност .
• Регистрација здраве хране:
За производе који праве функционалне тврдње - као што су антиоксидантна подршка - чисте формулације које садрже лутеолин у праху морају бити регистроване као здравствене хране и показују усаглашеност са кинеским детаљним регулаторним процедурама у Кини .
Luteolin's safety is supported by its natural dietary presence, low toxicity in scientific studies, health-promoting antioxidant and anti-inflammatory effects, and its track record of safe use in supplement form. While more long-term human studies may provide further insights, the current evidence strongly supports the idea that luteolin is a safe and beneficial compound for most people when consumed in reasonable amounts. Guanjie Биотехни чисти лутелин прах је екстракт високе чистоће (98% ХПЛЦ) из природних извора . са снажним антиоксидативним и неуропротективним својствима, идеалан је за додатке и козметику {{98}} сертификовано ИСО, ХАЦЦП и Кошер . ако се налазите у праху у праху у великој мери.info@gybiotech.com.
